耶鲁大学新冠唾液检测获FDA批准:3小时出结果,仅需10美元

美国药管局(FDA)近日授权紧急使用一种新的新冠病毒检测方法,仅仅对唾液采样即可检测,且成本低廉,每个样本仅需 10 美元左右即可得到测试结果。这项由耶鲁大学公共卫生学院开发的检测方法的准确性可媲美鼻咽拭子检测。显然,这将极大扩展新冠病毒的检测能力。

这项新的测试被称为 SalivaDirect。该方法不需要任何特殊类型的拭子或收集装置,受试者只需把唾液吐进无菌容器中,然后邮寄到实验室进行处理,极大避免了鼻咽拭子检测的不舒适程度。与目前的鼻咽拭子检测方法相比,这一方法灵敏度高,超过 94%。

据悉这是 FDA 批准的第五种基于唾液的检测方法。

唾液检测法

研究人员发现,唾液中的新冠病毒 RNA 在室温和 30°C 情况下保存的稳定性与在 4°C 情况下稳定性相当。所以,唾液在高温下基本上保持稳定,这就不需要特殊的试管或防腐剂。这一发现大大降低了样本采集和储存的成本。

传统的新冠病毒检测是有 2 个步骤:样本被收集后,必须提取病毒的 RNA,然后才能进行灵敏的 PCR 分析。

在这种唾液检测中,需要大约 2 毫升的干净唾液样本。参与者在提交样本前 30 分钟内不能嚼口香糖、吸烟或进行饮食活动。

唾液样品检测法避开了复杂的提取病毒遗传物质的步骤,取而代之的是在样本中加入蛋白酶 K,充分混匀,使蛋白酶 K 充分降解蛋白,加热灭活后直接用于后续的 PCR 检测。

耶鲁大学新冠唾液检测获FDA批准:3小时出结果,仅需10美元

 16-fda

图丨唾液样品检测法流程(来源:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.08.03.20167791v1)

目前提高新冠病毒检测的瓶颈在于诊断分析成本、复杂性和供应链短缺。提取试剂盒是现有诊断测试中面临短缺的许多组件之一。那么,这种唾液检测方法不需要在样本采集时使用核酸防腐剂,同时用简单的蛋白酶 K 和热处理步骤代替核酸提取。此外,该方法效率极高:一个实验室可以在不到 3 个小时内检测 90 个样本。

耶鲁大学流行病学助理教授内森 · 格鲁博 (Nathan Grubaugh) 在一份声明中说:“如果像唾液样品检测法这样的廉价替代能够在全国推广,我们可能最终在疫苗问世之前就控制住了这场大流行。”

原文:麻省理工科技评论

除非注明,老猫文章均为原创,本文地址 https://ocat.cc/18/,转载时必须以链接形式注明原始出处。
Vultr 送$25,搬瓦工年付最低$49,优惠码 BWH34QMFYT2R,更多推荐VPS信息,或支持老杨

中药效果如何?流感与新冠共同感染怎么办?钟南山最新观点来了

11月27日,首届中国卫生健康科技创新发展大会在广东深圳召开,主题为“科技创新助力新冠疫情防控”。中国工程院院士钟南山出席大会主论坛,并作《中国临床科技进展与新冠疫情防控》主题发言。 回顾武汉抗疫过程:中国及时向世卫组织报告新冠疫情 钟南山表示,在中国最早发现新冠肺炎有聚集性感染…

为何辉瑞的新冠疫苗轰动全球,国产疫苗却无人问津?

据路透社11月9日报道,美国辉瑞公司当天宣布,该公司研发的候选新冠疫苗在预防新冠病毒上的有效性超过90%。 原文:外汇时代 得知消息后,美国总统特朗普马上在推特上发来“贺电”表示,“股市大涨,疫苗即将上市。报告90%有效。好消息!”被众多美媒“官宣”当选下任总统的拜登随后也发声明称,辉瑞的…
浏览: 121 标签:  ,  ,  ,  , 

中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲 安全性好

6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲结果显示: 疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应 …
浏览: 126 标签:  ,  , 
浏览: 31 标签:  ,  ,  ,  , 

Comments:0

发表留言

Vultr 送$25,搬瓦工年付最低$49,优惠码 BWH34QMFYT2R,更多推荐VPS信息